Эфавиренз и беременность
Эфавиренз / Эмтрицитабин / Тенофовира дизопроксил
Летом года производитель эфавиренза Sustiva компания Bristol-Myers Squibb выпустила письмо, в котором сообщила, что эфавиренз по классификации тератогенности FDA переведен из категории С в категорию D. Что означают данные категории? Классификация тератогенности лекарственных средств Управления по контролю и качеству пищевых продуктов и лекарственных препаратов США FDA, Перевод hiv. Категория А : Адекватные и хорошо контролируемые исследования не продемонстрировали риска для плода в первом триместре беременности и нет доказательств риска во втором и третьем триместрах.
Как правило, при принятии решения об использовании антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и, как следствие, для снижения риска вертикальной передачи ВИЧ-инфекции новорождённому следует учитывать данные исследований на животных, а также клинический опыт применения у беременных женщин. Исследования по применению ламивудина у животных показали увеличение ранней эмбриональной смертности у кроликов, однако у крыс данный эффект не наблюдался. Было установлено, что у человека возможна передача ламивудина через плаценту. На основании доступных данных можно сделать вывод о том, что при применении ламивудина у человека риск врождённых патологий маловероятен.
Особенности применения АРВП у беременных
Мы обещаем отправлять вам полезные материалы раз в неделю и не досаждать бесполезными рассылками. Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой мг, 30 шт. Внешний вид упаковки может отличаться от фотографий.
